不久前,唐山劳动日报以《深耕30多年,宠物疫苗水平国内领先——走进高新区怡安生物公司》作为题目,将关注点投向了高新区企业怡安生物公司所生产的猫三联灭活疫苗,此疫苗填补了我国在宠物猫用疫苗这个领域的空白,并且打破了国外的垄断。现将原文转载如下:
深耕30多年,宠物疫苗水平国内领先
——走进高新区怡安生物公司
本报记者 回佳佳 通讯员 刘梓涵“
玻璃瓶,小如小指,此乃我们企业所研发,是国内首批上市的国产猫三联灭活疫苗,这还是我们继研制出国内首批上市的兽用狂犬病灭活疫苗之后的又一突破,”高新区怡安生物工程有限公司总经理李润介绍。11月13日,于高新区怡安生物工程有限公司的包装线上,有一支支疫苗正在生产线上飞速运作,在经过工作人员对疫苗做出贴标等操作后,一瓶瓶疫苗将会被打包成箱,完成生产线上的最后一道流程,发往全国各地。
怡安生物所制成的猫三联灭活疫苗,主要针对宠物猫,预防“猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症”这3种核心传染病,填补了我国宠物猫用疫苗领域的空白,打破了国外的垄断局面,改变了我国猫三联疫苗接种率较低,并且长期依赖进口疫苗的这种现状。
细胞培养是疫苗生产起始步骤,之后细胞进行扩增,再历经一段时间培养后产出收获物,收获物随后需经历纯化,又要灭活,接着进行纳滤,还要过滤除菌等系列环节,如此方可得到疫苗原液。李润告知记者 ,疫苗生产流程极为繁杂,每个流程还会进一步细分成多个环节,粗略计算,制造一支疫苗要经过20多个工艺环节,历经将近3个月的时长才能脱离生产车间。
近几年,宠物经济迅速兴起,宠物疫苗市场规模已然超越百亿,相较于国产犬疫苗,国产猫疫苗此前始终是国内厂商未曾攻克的难题。怡安生物于1993年创立,是致力于宠物、重大动物疫病疫苗以及诊断技术研发、生产的国家高新技术企业,凭借30多年的疫苗研发及生产经验,所研发的宠物疫苗在国内处于领先水准。此次获批的猫三联是由其与中国农业科学院上海兽医研究所、哈药集团生物疫苗有限公司共同开发。
2017年,怡安生物开启猫三联疫苗的研发工作,一款疫苗得历经分子合成、工艺开发、生产放大、临床试验等流程。突围的艰难使李润感受极为深刻,他说:“猫三联疫苗是我十几年疫苗研发碰到的天花板级难题。”李润告知记者,毒株筛选、病毒培养工艺,以及疫苗佐剂同样是影响猫三联疫苗研发成败的关键。就拿毒株筛选来说,他们同合作研发单位总计筛选了2000余份样本,分离鉴定了将近百个毒株,最终确定了三个疫苗。这三个疫苗株极具代表性,其免疫原性涵盖国内流行株以及超强毒变异株,具备细胞适应性良好、抗原性优异、病毒滴度高等长处,既能对流行病毒感染起到保护作用,又能抵御超强毒的攻击。
疫苗株有了之后,还得要去闯安全关。疫苗是要用在宠物身上的,绝不能有丝毫闪失,所用的各种指标都是极为严苛的极其严格的。严苛到何种程度呢?比如说纯度方面,依照要求杂质是不能高于1%的。李润说道。
怡安生物在产品研发以及技术创新这块,把研发创新水准当作企业核心竞争力,和国内外有名的科研机构都存在合作关系,先后承担了“十三五”等好些国家、省市级重大科技项目,已经获取了4项新兽药证书,还有2个临床批件,7个生产批准文号,4项国家发明专利。
当下,公司具备细胞悬浮培养病毒灭活疫苗生产线,免疫学类诊断制品(A类)生产线,分子生物学类诊断制品(A类)生产线这3条GMP生产线,其核心设备皆运用国内外先进设备或者国产一线品牌,能够满足多种灭活疫苗的生产,也能满足免疫学类诊断制品的生产,还能满足分子生物学类诊断制品的生产。
以后,怡安生物会跟华润爱生动保一道,充任要谋划的协作同伴,两方会于产品升级、品牌推行、渠道构建、产品售卖等层面去展开周全合作举动。李润讲道,当下公司正踊跃地搞犬猫多联疫苗的研发工作,布置不存在生物安全风险的基因工程技术,把焦点聚集于宠物以及行业重点疫病防控所需的诊断试剂与疫苗,尽力去变成动物保健域中值得信赖的品牌。